Mitotan adiuwantowy w leczeniu raka kory nadnerczy

Rak kory nadnerczy jest rzadkim nowotworem charakteryzującym się wysokim ryzykiem nawrotu po radykalnej resekcji. To, czy zastosowanie mitotanu jest korzystne jako leczenie uzupełniające, było kontrowersyjne. Naszym celem była ocena skuteczności adiuwantowego mitotanu w przedłużaniu przeżycia bez nawrotów. Metody
Przeprowadzono retrospektywną analizę obejmującą 177 pacjentów z rakiem kory nadnerczy, którzy przeszli radykalną operację w 8 ośrodkach we Włoszech i 47 ośrodkach w Niemczech w latach 1985-2005. Mitotan z adiuwantem podawano 47 pacjentom włoskim po radykalnej operacji (grupa mitotanu), natomiast pacjenci i 75 pacjentów niemieckich (grupy kontrolne odpowiednio i 2) nie otrzymywali leczenia uzupełniającego po operacji.
Wyniki
Wyjściowe cechy w grupie mitotanu i grupie kontrolnej z Włoch były podobne; pacjenci niemieccy byli znacznie starsi (P = 0,03) i mieli więcej stadium I lub II raka kory nadnerczy (P = 0,02) niż pacjenci z grupy mitotanu. Okres przeżycia wolnego od przeżycia był znacząco przedłużony w grupie mitotanu, w porównaniu z dwiema grupami kontrolnymi (mediana czasu przeżycia wolnego od nawrotu, 42 miesiące, w porównaniu z 10 miesiącami w grupie kontrolnej i 25 miesiącach w grupie kontrolnej 2). Współczynniki zagrożenia dla wznowy wynosiły 2,91 (przedział ufności 95% [CI], 1,77 do 4,78, P <0,001) i 1,97 (95% CI, 1,21 do 3,20, P = 0,005), odpowiednio. Analiza wieloczynnikowa wykazała, że leczenie mitotanem ma znaczącą przewagę nad przeżywalnością wolną od nawrotów. Zdarzenia niepożądane związane z mitotanem dotyczyły głównie stopnia 1. lub 2., jednak u 13% pacjentów konieczne było tymczasowe zmniejszenie dawki.
Wnioski
Adiuwant mitotanu może wydłużać czas przeżycia bez nawrotów u pacjentów z radykalnie wyciętym rakiem kory nadnerczy.
Wprowadzenie
Rak kory nadnerczy jest rzadkim nowotworem, charakteryzującym się fatalnym rokowaniem, z jedynie 16 do 38% pacjentów przeżywających dłużej niż 5 lat po rozpoznaniu.1-3 Chociaż większość pacjentów ma prezentację choroby, 4-6 aż 75 do 85% ma nawrót po radykalnej resekcji.7,8 Ten wysoki odsetek nawrotów skłonił badaczy do rozważenia zastosowania terapii adiuwantowej, 1-3,9 i mitotanu (syntetyczna pochodna insektycydu dichlorodifenylotrichloroetanu [DDT]) była szeroko Dostępne do tego celu.10-21 Dostępne badania nie dostarczają jednak danych dotyczących skuteczności mitotanu adiuwantowego, głównie ze względu na małą moc statystyczną badań.
Przeanalizowaliśmy wyniki pacjentów z rakiem kory nadnerczy, którzy przeszli radykalną operację w ośrodkach referencyjnych we Włoszech od 1985 r. Do 2003 r. W tym okresie leczenie mitotanem było rutynowo stosowane w niektórych ośrodkach, ale nie w innych, dając możliwość porównania dwóch współczesnych nowotworów. grupy pacjentów. Aby dalej kontrolować ewentualne odchylenia, w naszej analizie uwzględniliśmy drugą niezależną grupę kontrolną do porównania z pacjentami leczonymi mitotanem, kohortą pacjentów niemieckich, którzy byli leczeni wyłącznie operacyjnie. Głównym celem badania była ocena skuteczności adiuwantowego mitotanu w przedłużaniu przeżycia bez nawrotów; drugorzędnymi celami były oceny ogólnego czasu przeżycia i zdarzeń niepożądanych.
Metody
Włoscy pacjenci
Przeprowadziliśmy retrospektywną analizę pacjentów z rakiem kory nadnerczy, którzy przeszli radykalną operację od stycznia 1985 r. Do grudnia 2003 r. W ośmiu ośrodkach referencyjnych we Włoszech
[patrz też: tarczyca u mężczyzn objawy, półpasiec objawy zdjęcia, jąkanie toniczne ]