Mitotan adiuwantowy w leczeniu raka kory nadnerczy cd

Dane kliniczne dla tych pacjentów zostały zebrane przez przeszkolony personel medyczny za pomocą uporządkowanych formularzy oceny zawierających wyczerpujące informacje na temat procedur diagnostycznych, wyników chirurgicznych i działań podobnych do tych, które zastosowano do oceny włoskiej populacji badanej (dalsze szczegóły są dostępne na stronie www.nebennierenkarzinom.de ). Niemiecki rejestr nowotworów kory nadnerczy został zatwierdzony przez komisję etyczną na Uniwersytecie w Würzburgu, a pacjenci wyrazili pisemną zgodę. Dane uzupełniające były dostępne dla 333 pacjentów. Spośród nich 181 pacjentów, którzy mieli co najmniej 18 lat, bez przerzutów odległych, a 148 z tych pacjentów poddanych radykalnej operacji przeszło radykalną operację. Szczegółowe raporty chirurgiczne wskazały brak pozostałości choroby u 111 pacjentów. Trzydziestu sześciu pacjentów zostało wykluczonych, ponieważ przeszli terapię adiuwantową, w tym mitotan (22 pacjentów, mediana czasu trwania leczenia, 7,5 miesiąca), radioterapia (7), leki cytotoksyczne (1) lub kombinacje tych terapii (6). Pozostałych 75 pacjentów spełniło kryteria włączenia i wyłączenia włoskiej grupy obserwacyjnej. Przeprowadzono radykalną resekcję w latach 1985-2005 w 47 ośrodkach w całych Niemczech. Rozpoznanie histologiczne dla każdego pacjenta dokonał miejscowy patolog. U 73% pacjentów materiał nowotworowy został udostępniony patologowi, który potwierdził diagnozę we wszystkich przypadkach. Informacje na temat funkcjonalnego raka kory nadnerczy (czy guz był wydzielany hormonem) były dostępne dla 50 pacjentów.
Wyniki
Głównym celem naszego badania było porównanie przeżycia wolnego od nawrotu u pacjentów, którzy otrzymali uzupełniającą terapię mitotanem po radykalnej resekcji z tą u pacjentów, którzy nie otrzymywali leczenia adiuwantowego. Drugorzędowymi pomiarami końcowymi były całkowite przeżycie i zdarzenia niepożądane związane z terapią mitotanem. Okres przeżycia wolnego od nawrotu mierzono od daty operacji do daty nawrotu; dla pacjentów, którzy nie mieli nawrotu, dane były cenzurowane w dniu ostatniej wizyty kontrolnej. Całkowity czas przeżycia mierzono od daty operacji do daty zgonu, a dane były cenzurowane w dniu ostatniej wizyty kontrolnej.
Analiza statystyczna
Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono za pomocą oprogramowania Statistica (StatSoft). Szybkości i proporcje zostały obliczone dla danych kategorycznych i median oraz zakresów dla danych ciągłych. Różnice w zmiennych ciągłych analizowano za pomocą dwustronnego testu U Manna-Whitneya. W przypadku zmiennych kategorycznych różnice analizowano za pomocą testu chi-kwadrat. Krzywe przeżycia obliczono zgodnie z metodą Kaplana-Meiera i porównano za pomocą testu log-rank. Analizę regresji proporcjonalnego hazardu Coxa zastosowano do oceny w analizach jednoczynnikowych i wieloczynnikowych przewidywanej roli podawanego leczenia oraz zmiennych klinicznych i patologicznych dotyczących nawrotu choroby i całkowitego przeżycia. Współczynnik wiarygodności został wykorzystany do oceny istotności zmiennych towarzyszących zawartych w każdym modelu. Heterogenność wpływu leczenia adiuwantowego w podgrupach pacjentów była oceniana za pomocą standardowych testów interakcji
[przypisy: olx swarzedz, skutki spożywania alkoholu, eziclen ]