Mitotan adiuwantowy w leczeniu raka kory nadnerczy ad 6

Grupa kontrolna 2 pochodzi z dużego ogólnokrajowego rejestru pacjentów z rakiem kory nadnerczy, a 75 pacjentów z tej grupy zostało wyodrębnionych z podgrupy 333 pacjentów, dla których dostępne były dane uzupełniające. Uzasadnione jest zatem założenie, że grupa kontrolna 2 była reprezentatywna dla wszystkich pacjentów z resekcyjnym rakiem kory nadnerczy w Niemczech w okresie badania. Ponadto, żaden pacjent nie był wykluczony na podstawie przestrzegania zaleceń terapeutycznych lub wyniku leczenia. Nie można całkowicie wykluczyć, że pacjenci o różnym niemierzalnym charakterze nierównomiernie rozłożyli się pomiędzy grupami włoskimi lub że operacja mogła być bardziej kompletna w niektórych ośrodkach niż w innych. Należy jednak zauważyć, że jedyną różnicą w rozkładzie znanych lub potencjalnych czynników prognostycznych pomiędzy dwiema grupami włoskich pacjentów był wyższy odsetek mężczyzn w grupie kontrolnej 1, co prawdopodobnie nie miało wpływu na wyniki, ponieważ płeć pacjentów nie była niezależnym czynnikiem prognostycznym przeżycia. Natomiast pacjenci z niemieckiej grupy kontrolnej byli starsi, a więcej miało nowotwory we wczesnym stadium niż pacjenci z grupy mitotanu. Jednak różnice te pozwoliłyby przewidzieć lepszą prognozę w niemieckiej grupie kontrolnej niż w grupie mitotanu. W związku z tym, gdy wprowadzono dostosowania dotyczące różnic w rozmieszczeniu tych czynników za pomocą analiz wielowymiarowych, uzyskano większe oszacowania współczynnika ryzyka, co potwierdziło możliwość, że zastosowanie mitotanu wiązało się z prawdziwą poprawą prognostyczną. Różnice w klasyfikacji histologicznej pomiędzy trzema grupami były mało prawdopodobne, ponieważ dane od większości pacjentów zostały ocenione przez ekspertów patologów, którzy wszyscy stosowali te same kryteria klasyfikacji.22,23 Protokoły diagnostyczne i etapowe były podobne we wszystkich ośrodkach, a pacjenci w trzech grupach przeszedł operację w tym samym okresie. Wreszcie, w trzech grupach obserwacja była wystarczająco kompletna, a tylko sześciu pacjentów straciło czas na obserwację. Tak więc, o ile można stwierdzić w badaniu retrospektywnym, główne błędy wydają się być minimalne.
W naszym badaniu porównywano uzupełniającą terapię mitotanem bez terapii adiuwantowej w dwóch grupach podobnych pacjentów, podczas gdy w poprzednich badaniach stosowano historyczną kontrolę lub brak kontroli.5,7,10-20 Mocne strony naszych badań obejmują dużą liczbę pacjentów, długi czas trwania obserwacji, zastosowanie analizy zamiaru leczenia i włączenie dwóch niezależnych, towarzyszących grup pacjentów, którzy nie otrzymali terapii adiuwantowej po początkowym zabiegu chirurgicznym. Pomimo retrospektywnego charakteru tego badania, które uzasadnia ostrożność w interpretacji jego wyników, badanie dostarcza ważnych dowodów na skuteczność leczenia adiuwantowego mitotanem po radykalnej resekcji raka kory nadnerczy.
Rak kory nadnerczy jest heterogenną chorobą charakteryzującą się ogólnie fatalnym rokowaniem, przy czym niewielu pacjentów ma albo długie okresy wolne od wznowy, albo całkowite przeżycie .3,8,27,28 Ta obserwacja wskazuje na znaczenie identyfikacji czynników prognostycznych. W naszym badaniu stadium nowotworu nie miało istotnej wartości prognostycznej
[hasła pokrewne: masło kakaowe nierafinowane, eziclen, ośrodek psychoterapii warszawa ]