Eprodyzować w leczeniu chorób nerek w amyloidozie AA ad 6

Nie było istotnej różnicy między obiema grupami pod względem ryzyka śmierci. Drugorzędne wyniki
Średni (. SE) spadek klirensu kreatyniny wynosił -10,9 . 5,1 ml na minutę na 1,73 m2 powierzchni ciała na rok w grupie z eprodizatem, w porównaniu z -15,6 . 4,0 ml na minutę na 1,73 m2 rocznie w grupa placebo (P = 0,02). Zmiana w wydalaniu białka w moczu pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem badania różniła się zasadniczo w obu leczonych grupach, ale ogólnie nie było znaczącej różnicy w żadnej grupie pomiędzy średnią (. SD) wartości wyjściowej i końcowej (-0,03 . 3,5 g na 24 godziny w grupa epoksydowa i -0,22 . 3,1 g na 24 godziny w grupie placebo, P = 0,92). Podobnie, nie było istotnej różnicy między grupami leczenia w stosunku do pacjentów z przewlekłą biegunką po zakończeniu badania (4% w grupie z eprodisem w porównaniu z 1% w grupie placebo, P = 0,34) lub w zmianie w zawartości amyloidu w tłuszcz brzuszny między stanem wyjściowym a zakończeniem badania (41 . 1664 ng na miligram tłuszczu w grupie z eprodizatem vs. -132 . 824 ng na miligram tłuszczu w grupie placebo, P = 0,45). Stężenia SAA wahały się zasadniczo w obu grupach podczas całego badania, ale nie różniły się znacząco między grupami w dowolnym punkcie czasowym.
Zespół nerczycowy
W obu grupach leczonych pogorszenie choroby występowało częściej u pacjentów z niższymi od zespołu bez zespołu nerczycowego, a efekt eprodizatu na pierwotny złożony punkt końcowy był bardziej widoczny u pacjentów z zespołem nerczycowym (Figura 2B). Nie było jednak istotnej interakcji między wyjściowym stanem nerczycowym a efektem leczenia (p = 0,23).
Zdarzenia niepożądane
Tabela 3. Tabela 3. Zdarzenia niepożądane. Częstość i rodzaje zdarzeń niepożądanych były podobne w obu grupach leczenia (Tabela 3). Pięciu pacjentów w każdej grupie zmarło podczas lub w ciągu 15 dni po zakończeniu podawania badanego leku. Przyczyną zgonu w grupie z eprodizatem był udar niedokrwienny u dwóch pacjentów, zespół nerczycowy u jednego pacjenta, krwotok z przewodu pokarmowego w jednym i zapalenie płuc w jednym. Zgony w grupie placebo były spowodowane udarem niedokrwiennym, kardiomiopatią amyloidową, perforacją jelita, sepsą i pancytopenią u jednego pacjenta. Śadna ze zgonów nie została uznana przez badaczy za powiązaną z badanym lekiem. Dwóch pacjentów w grupie z eprodizatem zaszło w ciążę. W obu przypadkach lek badany przerwano, gdy tylko ciąża była znana. Obaj pacjenci zdecydowali się na przerwanie ciąży.
Dyskusja
Stwierdziliśmy, że eprodizat zmniejsza postęp choroby nerek związanej z amyloidozą. Eprodyzat zmniejszył ryzyko pierwotnego punktu końcowego, co stanowiło pogorszenie czynności nerek lub zgonu, o 42%, a zmniejszenie ryzyka było w dużej mierze niezależne od wyjściowej funkcji nerek lub stężenia SAA w trakcie badania. W porównaniu z placebo, eprodisate znacznie zmniejszyło ryzyko podwojenia kreatyniny w surowicy, ryzyko 50% zmniejszenia klirensu kreatyniny i spadek spadku klirensu kreatyniny. Korzyści te mają znaczenie kliniczne i były widoczne na początku leczenia
[więcej w: półpasiec objawy zdjęcia, laserowe usuwanie blizn warszawa, kalkulator wagi dla mężczyzn ]